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【ChiCTR2000036379】导航手术机器人在眼眶外侧壁手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关性眼病

试验通俗题目

导航手术机器人在眼眶外侧壁手术中的应用研究

试验专业题目

导航手术机器人在眼眶外侧壁手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步评价导航手术机器人系统应用在眼眶外侧壁手术中的精确性和安全性；填补国际上眼眶外科领域手术机器人研究空白，为眼眶手术机器人的研究与应用提供重要依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心-促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.静止期甲状腺相关性眼病患者，拟进行眼眶外侧壁手术 2.眼球突出度≥20mm 3.患者自愿要求手术治疗 4.签署手术知情同意书；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能不全等手术禁忌症者 2.糖尿病或其他自身免疫性疾病、高血压未控制、精神类疾病患者 3.自我判别能力不足者 4.妊娠试验阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科

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研究负责人邮编

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