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【ChiCTR2100043768】李寅炜医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 达芬奇手术机器人在眼眶手术中应用的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关性眼病

试验通俗题目

李寅炜医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 达芬奇手术机器人在眼眶手术中应用的探索性临床研究

试验专业题目

达芬奇手术机器人在眼眶手术中应用的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.初步评价达芬奇手术机器人应用在眼眶手术中的安全性和手术效果（术眼眼球突出回退量）。 2.填补国际上达芬奇手术机器人应用于眼眶手术的临床研究空白，为眼眶手术机器人的研究与应用提供重要依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为探索性、单臂临床研究，不涉及随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心-促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.静止期甲状腺相关性眼病，拟进行眼眶脂肪减压手术； 2.患者自愿要求手术治疗； 3.签署手术知情同意书。；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能不全等手术禁忌症者； 2.糖尿病或其他自身免疫性疾病、高血压未控制、精神类疾病患者； 3.自我判别能力不足者； 4.妊娠试验阳性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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