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首页 临床进展 对比 GnRH 拮抗剂方案下波塞冬 2 组患者在不同时间点补充 rLH 的疗效

【ChiCTR2200057208】对比 GnRH 拮抗剂方案下波塞冬 2 组患者在不同时间点补充 rLH 的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

对比 GnRH 拮抗剂方案下波塞冬 2 组患者在不同时间点补充 rLH 的疗效

试验专业题目

对比 GnRH 拮抗剂方案下波塞冬 2 组患者在不同时间点补充 rLH 的疗效

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临床试验信息
试验目的

研究对于高龄但卵巢储备功能正常但发生卵巢低反应的患者（POSEIDON GROUP2）何时添加重组LH (rLH)可以最大程度的改善体外受精（IVF）结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员应用区组随机法通过随机信封对患者进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京健康促进会

试验范围

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目标入组人数

149

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 35 岁； 2.AFC≥5 个；AMH ≥ 1.2 ng/ml；取卵周期≥ 2次； 3.前一周期标准方案全量启动（Gn： 300u）；促排卵获卵≤9个。；

排除标准

1.输卵管积水:超声或输卵管造影提示输卵管积水可能； 2.子宫腺肌症：超声/MRI 诊断子宫腺肌症，伴或不伴有血清 CA125 升高； 3.子宫内膜异位症：既往明确手术诊断子宫内膜异位症，或超声反复提示（≥3 次）卵巢低回声； 4.严重少弱畸精子症/无精症； 5.子宫畸形：单角子宫、双角子宫、子宫。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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