ChiCTR2300078161
尚未开始
个体化导板;人工全髋关节
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2023-11-30
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单侧髋关节发育不良继发骨关节炎
个体化导板辅助人工全髋关节置换的前瞻性随机对照研究
个体化导板辅助人工全髋关节置换的前瞻性随机对照研究
评价基于智能规划系统设计的3D打印个性化髋关节导板用于辅助髋关节个体化重建的有效性及安全性，为其新增3D打印导板实现个性化精准重建的适应症提供依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用可变区组随机法，依据随机数字表随机分配病人进入对照组或试验组。
盲法：单盲，手术者不盲，病人盲，评价者盲法
上海市科委
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30
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2023-11-30
2026-03-31
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通过临床检查与影像学检查，确定单侧髋关节发育不良继发骨关节炎；年龄30-70周岁；Crowe分型：II/III型；受试者本人或其法定代理人自愿接受该治疗并签署《知情同意书》；
请登录查看双侧骨关节炎患者；活动性感染；合并脊柱骨盆冠状位不平衡；患者术前CT、X光片检查资料不全；同侧肢体存在骨折史；患者不同意参加本次临床试验研究，以及其他研究者认为不适合参加本次试验研究；
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