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【ChiCTR-OPC-15005947】文拉法辛在虚实两型抑郁症病人的临床反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15005947

试验状态

尚未开始

药物名称

文拉法辛

药物类型

/

规范名称

文拉法辛

首次公示信息日的期

2014-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

文拉法辛在虚实两型抑郁症病人的临床反应研究

试验专业题目

文拉法辛在虚实两型抑郁症病人的临床反应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对文拉法辛治疗肝郁气滞或心脾两虚抑郁症住院或门诊病人，比较两组的疗效及不良反应情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

第一期医坛新秀项目资助项目；国家自然基金项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合美国精神疾病诊断统计手册第5 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition, DSM-V ) 重度抑郁发作诊断标准，同时按照中医内科学《中医内科学》（王永炎主编，人民卫生出版社，第二版，2011年）的症候诊断标准进行纳入； 中医辨证为肝郁气滞证；或中医辨证为心脾两虚证。 ②汉密尔顿抑郁量表（Hamilton rating scale for depression ,HAMD）24项评分＞35分； ③ 性别不限，年龄18-65 岁； ④ 无严重心、肝、肾疾病，无脑器质性疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；；

排除标准

① 存在严重心、肝、肾疾病，存在脑器质性疾病，存在严重心血管疾病、肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作; ② 有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史； ③ 妊娠妇女； ④ 双相障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

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研究负责人邮编

/

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