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【ChiCTR2300067554】基于3D打印技术的高适配性支具在康复机器人训练的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于3D打印技术的高适配性支具在康复机器人训练的有效性研究

试验专业题目

基于3D打印技术的高适配性支具在康复机器人训练的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

验证3D打印技术结合下肢康复机器人卒中康复训练的有效性及安全性。观察结合3D打印技术是否可以改善康复机器人穿戴舒适性。通过时间效益、成本效益分析，为未来临床工作开展、卫生行政部门制定相关政策提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机化程序进行分组，并生成随机化序列。

盲法

/

试验项目经费来源

中国博士后科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准，并经CT或MRI确诊，卒中后偏瘫； 2. 年龄在18-75岁之间； 3. 脑卒中后病情稳定； 4. 肢体运动功能明显下降； 5. 认知清楚，能遵循研究方案； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 显著认知缺陷以致不能完成训练； 2. 其它显著的肢体病损如：骨折，严重的关节炎，截肢等； 3. 关节挛缩形成； 4. 改良 Ashworth scale≤3级； 5. 严重的心、肝、肾功能不全及休克者； 6. 肿瘤、妊娠者； 7. 试验前6月参加其它临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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