【ChiCTR2300073503】推拿联合太极拳对症状性轻中度膝骨关节炎患者下肢肌力及力学性能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073503

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

推拿联合太极拳对症状性轻中度膝骨关节炎患者下肢肌力及力学性能的影响

试验专业题目

推拿联合太极拳干预膝骨关节炎的临床随机对照试验

申办单位信息

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联系人邮编

201203

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临床试验信息

试验目的

推拿联合太极拳干预KOA的临床疗效，并借助客观指标，观察推拿联合太极拳对下肢肌群肌力及力学性能的改变，探讨推拿联合太极拳疗法较单一太极是否存在优效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名独立的统计学家使用SPSS(V 26.0)进行区组随机。符合条件的参与者将以1∶1的比例被随机分配到试验组或对照组。

盲法

因本试验干预手段的局限性，故不设盲。为保证屏蔽的实施，在试验实施前各研究人员将多次接受有关本研究规范实施的培训，均严格遵守各部门分离原则。

试验项目经费来源

上海市中医医院未来计划科技发展项目（WL-JXXK-2021001K）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合上述膝骨关节炎诊断标准或已临床确诊为KOA； 2.符合站立位膝关节X片下Kellgren-Lawrence (K&L)分级为I-III级； 3.视觉评分量表（VAS）大于等于3分（0-10）； 4.40岁≤年龄≤80岁，性别不限； 5.自愿加入本试验并签署知情同意书者； 6.承诺在治疗期间不接受其他相关治疗。；

排除标准

1.正在接受或过去1个月里接受过物理治疗； 2.过去6个月里发生半月板损伤或膝内韧带撕裂； 3.膝关节有痛风、肿瘤、结核、骨髓炎，有膝外伤和手术史； 4.痴呆、精神病或滥用药物； 5.类风湿关节炎、纤维肌痛或其他全身风湿免疫疾病； 6.过去6个月或计划未来9个月进行全膝关节置换或其他大型下肢外科手术； 7.严重的听力或视力障碍； 8.患有其他重/绝症； 9.过去6个月因心血管疾病住院，不稳定性心绞痛或室性心动过速病史； 10.不稳定慢性阻塞性肺病； 11.未有效控制高血压（基线测量时的舒张压>110 mm/Hg或收缩压> 200 mm/Hg）； 12.中度至重度中风； 13.过去12个月有三次及以上的跌倒史； 14.目前正在参与另一项临床干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200071

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