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【ChiCTR2400082902】经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者抑郁状态的影响：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关性疼痛患者抑郁状态

试验通俗题目

经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者抑郁状态的影响：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者抑郁状态的影响：一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.探究连续经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者抑郁状态的影响；2.探索连续经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者疼痛评分、焦虑情绪、睡眠障碍等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

对随访者与受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.ZAP的诊断符合中国带状疱疹诊疗专家共识（2022版）； 2.年龄≥18岁； 3.汉密尔顿抑郁量表评分≥8分； 4.有足够认知能力，可以自主评估自身疼痛强度，完成焦虑、抑郁、睡眠质量等调查问卷； 5.对常规抗病毒药物，中枢类镇痛药物、三环类抗抑郁药物，无严重不良反应。；

排除标准

1.合并颅内器质性病变或颅脑创伤； 2.正在服用纳洛酮等干扰经颅直流电刺激镇痛作用的药物； 3.合并痛风、外伤或手术后疼痛等其他原因引起的急性疼痛； 4.神经病理性疼痛发病前已患有焦虑和抑郁情绪障碍； 5.其他原因引起的焦虑和抑郁等情绪障碍； 6.心、肝、肾、脑等重要脏器功能异常者； 7.带有心脏起搏器、脑刺激装置者，颅内金属植入装置者，如动脉夹、颅骨修补等； 8.行脑室－腹腔分流术者； 9.未得到良好控制的癫痫患者； 10.不能自主完成相关评估问卷；或被诊断为精神类疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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