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【ChiCTR2200056957】局部激素使用方式的优化对嗜酸粒细胞性鼻窦炎术后额窦恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

局部激素使用方式的优化对嗜酸粒细胞性鼻窦炎术后额窦恢复的影响

试验专业题目

局部激素使用方式的优化对嗜酸粒细胞性鼻窦炎术后额窦恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探索不同局部激素给药方式对嗜酸性粒细胞性鼻窦炎术后额窦疗效差异。 2.探索不同细胞因子同嗜酸性粒细胞性鼻窦炎术后额窦预后的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究随机化过程采用独立于试验的第三方统计人员提供的随机化系统，随机分配表由SAS软件采用区组随机化方法产生，区组数由统计人员预先设置。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学人民医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，性别不限； 2. 符合EPOS2020指南中CRS诊断标准且伴双侧鼻息肉及双侧额窦病变，息肉组织嗜酸细胞增高； 3. Lund-Mackay评分严重侧>5分，额窦评分2分； 4. 入组前4周内未接受糖皮质激素或抗生素治疗； 5. 无严重基础性疾病； 6. 依从性好，能够配合完成临床观察； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 变应性真菌性鼻窦炎患者； 2. 存在使用糖皮质激素的禁忌证（如糖尿病、股骨头坏死、胃溃疡等）； 3. 患有免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮、艾滋病等）。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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