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首页 临床进展 伏美替尼联合培美曲塞鞘内注射治疗一线TKI 治疗失败的EGFR突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析

【ChiCTR2100053724】伏美替尼联合培美曲塞鞘内注射治疗一线TKI 治疗失败的EGFR突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053724

试验状态

正在进行

药物名称

伏美替尼+培美曲塞二钠

药物类型

/

规范名称

伏美替尼+培美曲塞二钠

首次公示信息日的期

2021-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌脑膜转移癌

试验通俗题目

伏美替尼联合培美曲塞鞘内注射治疗一线TKI 治疗失败的EGFR突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析

试验专业题目

伏美替尼联合培美曲塞鞘内注射治疗一线TKI 治疗失败的EGFR突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究伏美替尼联合培美曲塞鞘内注射治疗脑膜转移癌病人脑脊液突变类型变化对治疗的反应，探索治疗有效的标志物，针对不同人群寻找最佳治疗模式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-18

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究人群为43例组织学确诊临床IV期的EGFR阳性肺腺癌患者经一线TKI治疗后脑脊液细胞学证实脑膜转移患者； 2.ECOG PS评分0-2分； 3.确定无化疗及腰穿禁忌； 4.预期生存时间大于3个月。；

排除标准

1.具有腰椎穿刺禁忌症； 2.有培美曲塞过敏史； 3.HIV阳性； 4.存在自身免疫系统疾病； 5.合并严重感染或严重的基础疾病，如出血性消化性溃疡，肠梗阻，心力衰竭，肾衰竭或控制不佳的糖尿病等； 6.不能遵守试验要求； 7.妊娠（经血清或尿β人绒毛膜促性腺激素[β-HCG]证实）或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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