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首页 临床进展 盐酸氨酮戊酸光动力治疗光化性角化病（AK）的单臂多中心临床试验

【ChiCTR2000032656】盐酸氨酮戊酸光动力治疗光化性角化病（AK）的单臂多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

光化性角化病

试验通俗题目

盐酸氨酮戊酸光动力治疗光化性角化病（AK）的单臂多中心临床试验

试验专业题目

盐酸氨酮戊酸光动力治疗光化性角化病（AK）单臂多中心临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

250014

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临床试验信息
试验目的

本研究将通过多中心统一的治疗方案，评价ALA-PDT治疗中国人群AK的有效性与安全性，并为规范光动力在AK治疗中的应用提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2021-08-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁以上； 2. 经病理检查结果证实为AK的患者； 3. AK病灶数≥1个； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重肝、肾及心脏疾病或免疫功能缺陷者； 2. 有精神病、癫痫等病史者； 3. 哺乳期或妊娠期妇女； 4. 已知患者有皮肤光过敏、卟啉症或对卟啉类过敏者； 5. 已知有碘过敏者； 6. 有明显瘢痕增生倾向的患者； 7. 研究者认为其他不宜参加者； 8. 不愿配合完成观察治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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