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首页 临床进展 S-氯胺酮对抑郁患者腹部手术后抑郁，炎症及脑部MRI的影响

【ChiCTR2400092868】S-氯胺酮对抑郁患者腹部手术后抑郁，炎症及脑部MRI的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

S-氯胺酮对抑郁患者腹部手术后抑郁，炎症及脑部MRI的影响

试验专业题目

S-氯胺酮对抑郁患者腹部手术后抑郁，炎症及脑部MRI的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是探讨在全身麻醉期间使用艾斯氯胺酮能否预防普外科手术患者术后睡眠障碍，并探讨术后睡眠障碍的危险因素，建立可靠的风险预测模型，在此基础上有望进一步探讨术后睡眠障碍的干预方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成随机数字表法，并按1：1的比例分为实验组和对照组

盲法

研究参与者，干预者和结局评估者设盲

试验项目经费来源

院管课题“S-氯胺酮对伴有焦虑抑郁COVID-19感染康复患者择期手术后抑郁，疼痛及脑部MRI的影响”

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 ≥18岁 （2）全身麻醉下择期行普外科手术 （3）ASAⅠ～Ⅲ级；

排除标准

(1）对所用麻醉药物或氯胺酮过敏 （2）其他类型的睡眠障碍，如OSA,不宁腿综合征或周期性肢体运动障碍 （3）高血压不受控制 （4）心力衰竭，冠心病或甲状腺功能亢进 （5）慢性阿片类药物治疗（每周两次以上，持续三个月以上） （6）无法理解评分量表；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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