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【ChiCTR2200059521】消融导管压力监测对不同麻醉方式下心房颤动射频消融术中疗效及预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

消融导管压力监测对不同麻醉方式下心房颤动射频消融术中疗效及预后的相关性研究

试验专业题目

消融导管压力监测对不同麻醉方式下心房颤动射频消融术中疗效及预后的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同麻醉方式下房颤射频手术中消融导管的稳定性差异，术中麻醉效果的差异及对房颤射频消融预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题负责人使用分层随机法

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学2021青年科学基金（2021xkj087)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥30； 2.患者愿意签署知情同意书同意参与本研究； 3.患者能够按照研究方案要求完成本研究，包括手术和随访等。；

排除标准

1.房颤持续时间≥5年； 2.可逆性原因引起的房颤，如未经治疗的甲亢； 3.既往因房颤进行过手术治疗（无论是外科还是介入，包括外科迷宫手术、导管消融、左心耳封堵等）； 4.严重器质性心脏病（如重度二尖瓣狭窄或反流，重度主动脉瓣狭窄或反流，肥厚型梗阻性心肌病，扩张型心肌病，限制型心肌病等）； 5.心房内存在血栓、肿瘤； 6.左房前后径＞55mm（2D心脏超声，胸骨旁长轴视角）； 7.使用肝素或口服抗凝治疗存在绝对禁忌症； 8.肌酐清除率小于30ml/min； 9.妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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