【ChiCTR2300074199】超声可视化富血小板血浆再生康复技术治疗肌筋膜疼痛综合征的安全性与有效性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074199

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

超声可视化富血小板血浆再生康复技术治疗肌筋膜疼痛综合征的安全性与有效性临床研究

试验专业题目

超声可视化富血小板血浆再生康复技术治疗肌筋膜疼痛综合征的安全性与有效性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：通过前瞻性随机对照研究，建立MPS数据库，观察超声可视化PRP再生康复技术治疗MPS的安全性与有效性。 2. 次要目的：构建PRP再生康复技术治疗MPS的技术体系，分析疗效相关因素。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者使用随机数法产生随机序列

盲法

评价者盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院专职博士后研发基金 2018HXBH079

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

入选标准: 1. 20～70岁; 2. 符合《肌筋膜疼痛综合征的诊断与治疗》中关于MPS的诊断标准：满足5个主要标准和至少1个次要标准：主要标准： 1).主诉区域性疼痛； 2).主诉疼痛或触发点牵涉痛的预期分布区域的感觉异常； 3).受累肌肉可触及紧张带； 4).紧张带内的某一点呈剧烈点状触痛； 5).在测量时，存在某种程度的运动受限。次要标准： 1).压痛点重复出现主诉的临床疼痛或感觉异常； 2).触诊带状区诱发局部抽搐反应。；

排除标准

1.血小板基础浓度Hb<120 g/L，Plt<120×109 /L; 2.近期口服影响凝血功能的阿司匹林等药物; 3.血液相关疾病如凝血因子缺乏或功能异常所致的出血性疾病（血友病、维生素K缺乏症等）、血小板功能异常疾病（巨大血小板综合征等）； 4.全身感染性疾病； 5.恶性肿瘤、白血病等； 6.孕妇； 7.类风湿性关节炎、强直性脊柱炎活动期; 8.过去1年内曾接受干细胞等生物治疗； 9. 1个月内进行类固醇注射； 10.过去1年内服用全身免疫抑制药物； 11.过去3个月内曾接受针刀治疗、中草药等治疗； 12.过去2周内曾接受针灸、拔罐等治疗； 13.合并心脑血管疾病，如心肌梗死、心衰、未控制的高血压（180/90 mmHg）、脑卒中、TIA、肾脏及肝脏等脏器衰竭等； 14.肺结核、艾滋病毒、肝炎和梅毒等传染病; 15.不明原因的发热>38.0℃; 16.正在参与诉讼； 17.酒精、药物滥用史; 18.中重度焦虑、抑郁等心理疾病； 19.不理解普通话，不认识汉字。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院康复医学中心

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