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【ChiCTR1900021528】跨学科早期康复治疗对脑胶质瘤术后患者的影响:一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900021528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

跨学科早期康复治疗对脑胶质瘤术后患者的影响:一项随机对照临床试验

试验专业题目

跨学科早期康复治疗对脑胶质瘤术后患者的影响:一项随机对照临床试验

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立胶质瘤术后的跨学科早期康复干预模式,评价其安全性,及其对患者的身体功能、日常生活活动能力和生活质量短期效果和长期效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字顺序

盲法

Open

试验项目经费来源

四川省科学技术厅重点研发项目(2018FZ0114)

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁;②符合世界卫生组织(WHO)2016版胶质瘤诊断标准;③Karnofsky功能状态评分(KPS)≥70分;④纳入前,已行手术治疗,CT显示已无出血风险,病理证实诊断,手术后瘤体完全或大部分切除;⑤手术后存在躯体运动、认知、言语吞咽等功能障碍;⑥手术后无明显疼痛、呕吐等高颅压症状,心肺功能可耐受训练;⑦愿意服从医师的评定治疗并配合完成疗程,签署知情同意书;

排除标准

①年龄<18岁或孕妇;②有药物控制不佳的癫痫及精神症状;③既往有脑血管病或其他中枢神经系统病变,遗留后遗症影响肢体、认知、言语及吞咽功能;④严重听理解障碍,不能跟随指导语配合训练;⑤脑转移瘤患者;⑥有肺部感染的患者;⑦患者本人无康复愿望。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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