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【ChiCTR1800017556】重复经颅磁刺激治疗不安腿综合征的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017556

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不安腿综合征

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗不安腿综合征的机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗不安腿综合征的机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索重复经颅磁刺激治疗不安腿综合症的疗效和相关机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-02

试验终止时间

2018-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

a.符合国际RLS研究组（International Restless Legs Syndrome Study Group，IRLSSG） 2014年修订的临床诊断标准： （1）患者有移动肢体的愿望，可以伴有腿部不适感，或由腿部不适感引起； （2）患者在休息或者安静时诸如平卧、坐时，上述症状出现或者加重； （3）通过运动诸如行走、屈伸，上述症状可以部分或完全缓解； （4）休息或者安静时的上述症状在夜间或者睡眠中较日间严重； （5）其他的疾病或者异常行为诸如肌痛、静脉淤血、下肢水肿、关节炎、腿痛性痉挛、姿势性不适感、习惯性踏脚动作等可以出现类似上述表现，但不应作为诊断症状。 b.未曾服用治疗RLS药物，包括多巴胺能药物、加巴喷丁卡马西平等抗癫痫药、阿片类药物，以及抗焦虑、抑郁药物、镇静催眠类药物及其它可能引起皮质兴奋性改变的药物，叮嘱患者治疗期间继续禁用该类药物。若曾服用上述药物，但已停药4周以上，可以入组，叮嘱其治疗期间继续禁用该类药物。；

排除标准

（1）各种继发性RLS（包括维生素缺乏、缺铁性贫血、妊娠、糖尿病、严重代谢性疾病、严重肝肾功能损伤及尿毒症等）； （2）周围神经病及神经根病，神经性疼痛综合征，有癫痫病史者； （3）安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者； （4）患有其他系统严重疾病的患者； （5）长期酒精、咖啡、浓茶饮用及吸烟嗜好。；

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试验机构

首都医科大学宣武医院

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