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【ChiCTR2500115593】术前右美托咪定经鼻给药用于不同衰弱指数老年非心脏手术患者抗焦虑安全性及有效性探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

术前右美托咪定经鼻给药用于不同衰弱指数老年非心脏手术患者抗焦虑安全性及有效性探讨

试验专业题目

术前右美托咪定经鼻给药用于不同衰弱指数老年非心脏手术患者抗焦虑安全性及有效性探讨

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨不同衰弱指数老年患者行非心脏手术术前 DEX（右美托咪定）经鼻给药的安全性； 2. 明确不同衰弱指数老年患者行非心脏手术术前 DEX经鼻给药用于抗焦虑的有效性； 3. 明确不同衰弱指数老年患者行非心脏手术术前 DEX经鼻给药对抑郁情绪、睡眠、认知功能及术后恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国际科技交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-12

试验终止时间

2027-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者均完善术前检查，获得患者及家属知情同意并签署知情同意书； 2）麻醉方法选择全身麻醉； 3）年龄＞60岁； 4）体重指数（BMI）：18.5～29.9kg/m2； 5）美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～III 级；；

排除标准

1）神经心理问题，近期服用镇静催眠药史； 2）沟通能力不明确，不能胜任量表评分； 3）对 DEX过敏者； 4）严重心动过缓及房室传导阻滞； 5）阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 6）严重高血压患者； 7）鼻部疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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