【ChiCTR2300073228】评价红外频谱照射及超低频电磁场处理水治疗新型冠状病毒感染康复期肺部残留阴影患者的有效性及安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073228

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒感染康复期肺部残留阴影患者

试验通俗题目

评价红外频谱照射及超低频电磁场处理水治疗新型冠状病毒感染康复期肺部残留阴影患者的有效性及安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究

试验专业题目

评价红外频谱照射及超低频电磁场处理水治疗新型冠状病毒感染康复期肺部残留阴影患者的有效性及安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.评价红外频谱照射联合超低频电磁场处理水治疗新型冠状病毒感染康复期肺部残留阴影患者的有效性。 2.评价红外频谱照射联合超低频电磁场处理水治疗新型冠状病毒感染康复期肺部残留阴影患者的安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过随机系统进行区组随机。

盲法

无

试验项目经费来源

广州呼吸健康研究院、广东省钟南山医学基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.中型、重型COVID-19住院患者经抗病毒治疗后肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善，符合出院标准（参照《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》）； 3.随机前患者肺部影像学表现为多发斑片状感染性病变、肺磨玻璃样密度病灶、不规则纤维索条影、纤维化改变及肺部结节等特征性病变； 4.既往接受预防、或新冠抗病毒治疗（包括研究性治疗）的患者应间隔5个半衰期之后方可纳入本研究（PAXLOVID应至少间隔48小时，阿兹夫定应至少间隔72小时方可纳入本研究）； 5.签署知情同意书，愿意依从本研究方案。；

排除标准

1.心、肾功能衰竭病人和抗利尿素分泌失调综合症病人； 2.体内装有心脏起搏器等埋入体内型医用电子仪器或其他用于生命支持的电子仪器者、佩带电子血糖测试仪或动态心电监测仪等动态监测仪器者； 3.有出血倾向、高热、活动性结核、急性化脓性炎症、恶性肿瘤者； 4.皮肤感觉障碍者； 5.照射区域有皮肤植皮、疤痕区； 6.动脉阻塞性病变、严重的三期高血压、冠心病患者； 7.哺乳期、妊娠期妇女，或育龄期女性尿妊娠检查为阳性者； 8.研究者认为不适合入选的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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