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首页 临床进展 间断肌注维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD2-2021）

【ChiCTR2300070641】间断肌注维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD2-2021）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070641

试验状态

结束

药物名称

维生素D2

药物类型

化药

规范名称

维生素D2

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏症

试验通俗题目

间断肌注维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD2-2021）

试验专业题目

间断肌注维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD2-2021）

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410011

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临床试验信息
试验目的

本次研究旨在观察间断肌注维生素D2对人体维生素D代谢的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者签署知情同意书后按顺序给予筛选号，对符合入排标准的40名受试者按照入组到场时的顺序给予入组号，随后采用在线随机数生成器进行随机分组，每组20人。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（No. 8167246, 82171580）;国家重点研发计划（2021YFC2501700）；湖南省自然科学基金（008111174055）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-18

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 25羟维生素D水平小于20 ng/ml； 2. 签订知情同意书时年龄在18岁到60岁之间； 3. 无肝肾功能异常以及其他严重的疾病； 4. 试验开始后六个月内无在热带地区长期活动计划； 5. 自觉愿意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 最近6个月服用过任何维生素D补充剂； 2. 最近6个月服用过任何影响维生素D代谢的药物（如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平）； 3. 不愿意参与研究； 4. 有明显的认知障碍或躯体功能障碍而影响完成研究相关项目； 5. 高钙血症、维生素D过量或中毒、肾功能不全、慢性腹泻、低蛋白血症或其他影响维生素D代谢的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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