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【ChiCTR2200059196】请获得复审伦理审查文件后联系我们整合上传。 电针治疗直肠癌低位前切除综合征的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

直肠癌低位前切除综合征

试验通俗题目

请获得复审伦理审查文件后联系我们整合上传。 电针治疗直肠癌低位前切除综合征的随机对照临床研究

试验专业题目

电针治疗直肠癌低位前切除综合征的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确电针疗法干预治疗对LARS改善肛门控便功能的临床可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化方案将105位受试者按就诊顺序进行编号，按照随机数字表法，将序号与随机数字表中数字相对应得到随机数字，并对其随机分组。将105个随机数字分别依次填写在105张卡片上，将卡装入信封密封，封面写上对应受试者编号，专人保管备用；当合格受试者进入研究时，按其编号打开相应信封，根据卡片上规定的分组和医嘱给予治疗，不得做任何变动。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目资助（CI2021A02109）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁直肠癌术后符合LARS诊断标准者； 2.具备基本沟通及理解能力，能够配合检查及治疗； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在远处转移灶，不能进行同期手术切除者； 2.术前存在肛门括约肌损伤、肛门畸形、炎性肠病或其他导致肛门直肠功能异常的疾病患者； 3.活检病理为低分化腺癌、粘液癌者； 4.合并严重心、肺及其他系统性疾病者； 5.有心脏起搏器植入患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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