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【ChiCTR2500095242】癫痫患者发作后全面脑电抑制及猝死风险的多模态脑网络特征及随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095242

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫患者发作后全面脑电抑制及猝死风险的多模态脑网络特征及随访研究

试验专业题目

癫痫患者发作后全面脑电抑制及猝死风险的多模态脑网络特征及随访研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过分析PGES阳性及阴性患者的脑结构及功能网络存在的差异，为癫痫猝死的脑源性机制研究提供新的思路。 （2）通过脑网络动力学分析，解析核团之间、核团与其皮层子环路之间、两个或和多个核团-皮层子环路之间的相互作用，为神经调控干预癫痫猝死提供更加细致精准的核团和环路新靶点。 （3）通过从不同层次 PGES 引入和划分，随访患者脑结构和功能网络的变化，子环路的动态变化及其与癫痫猝死风险等级甚至可能的终点事件的相关性，探索其为癫痫猝死不同风险等级的预警及干预效能预测。 （4）研究了以PGES和PCCA为代表的围发作期电生理事件与 SUDEP 风险及临床因素的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅项目（2024NSFSC1649）

试验范围

/

目标入组人数

200;150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）主治医师以上级别医生按ILAE-2017诊断标准诊断为癫痫，并由本项目组成员中神经内科专科医生复核确认； （2）在长程视频脑电监测过程中出现特发性或继发性全面强直阵挛性发作（GTCS/sGTCS）发作且资料完整； （3）签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄>65岁或<10岁； （2）存在其他严重的全身或心理疾病； （3）药物或酗酒史； （4）怀孕和哺乳； （5）进行手术或神经调控等其他除外药物治疗进行干预的癫痫患者； （6）不能耐受或不能配合MRI 或不配合随访的患者； （7）经首次 MRI 扫描证实有颅内占位性或破坏性病变。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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