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【ChiCTR2400086079】沙库巴曲缬沙坦在慢性肾脏病3-5期非透析患者中降压的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086079

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性肾脏病3-5期合并高血压

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦在慢性肾脏病3-5期非透析患者中降压的有效性和安全性研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦在慢性肾脏病3-5期非透析患者中降压的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目标：评价沙库巴曲缬沙坦（SV）在非透析慢性肾脏病3 - 5期患者中降压作用的有效性和安全性。 次要研究目标：评价沙库巴曲缬沙坦在非透析慢性肾脏病3 - 5期患者中心脏保护方面的作用

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合CKD3-5期诊断标准 2: 18岁≤年龄≤85岁 3: 收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg 4: 口服沙库巴曲缬沙坦治疗，且使用时间≥1个月；

排除标准

1: 目前正在行肾脏替代治疗 2: 重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积 3: 联合使用RAAS抑制剂 4: 缺少用药前或用药后相关实验室检查结果；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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/

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