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【ChiCTR2400088620】间断肠内营养与持续肠内营养对危重症患者胃肠激素的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088620

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻肠管喂养的危重症患者

试验通俗题目

间断肠内营养与持续肠内营养对危重症患者胃肠激素的影响

试验专业题目

间断肠内营养与持续肠内营养对危重症患者胃肠激素的影响

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临床试验信息
试验目的

1、明确间断喂养和持续喂养对重症患者胃肠激素的影响； 2、探讨间断喂养和持续喂养对重症患者胃肠功能、代谢、营养、感染等方面的不同影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

这是一项前瞻性随机对照研究。本研究使用Excel将符合纳入标准的患者按ICU入院顺序随机分组，随机分为间断喂养组(A组) 和持续喂养组(B组)。

盲法

这项研究进行了单盲设计，参与者或参与者的法定监护人不知道他们的分组分配。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄介于18-80岁之间; 2)ICU重症病人(APACHE Ⅱ评分≥15分); 3)入组患者均无法经口进食, 且能接受肠内营养, 适合鼻胃管鼻饲; 4)预计入住ICU时间 ≥7天。；

排除标准

1)肠内营养液能全力不耐受的患者; 2)临床要求禁食的患者, 如消化道穿孔､出血､肠瘘､肠梗阻等; 3)入住ICU 24-48h经治疗后血流动力学不稳定的患者, 参考指标:在排除低血容量的情况下, 需要应用较大剂量血管活性药物(如去甲肾上腺素≥0.02ug/kg.min)以维持平均动脉压≥65mmHg, 或血乳酸≥4mmol/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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