ChiCTR1800019656
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
2018-11-21
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迁延性细菌性支气管样
不同剂量阿莫西林克拉维酸钾治疗儿童迁延性细菌性支气管炎疗效的随机对照研究
不同剂量阿莫西林克拉维酸钾治疗儿童迁延性细菌性支气管炎疗效的随机对照研究
325027
评估高剂量及标准剂量的阿莫西林克拉维酸钾治疗儿童PBB的疗效，并对患儿进行治疗后跟踪随访以评估不同治疗组的复发率。
不同剂量对照
卫生服务研究
由主要研究者采用STATA软件的uniform函数产生随机序列
N/A
医院临床研究项目经费
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50
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2019-01-01
2021-12-31
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研究期间因慢性湿性咳嗽就诊于温州医科大学附属第二医院育英儿童医院的患儿。 1. 受试者及受试者监护人同意参加本研究本签署知情同意书； 2. 年龄6个月至6周岁； 3. 经筛查后诊断为迁延性细菌性支气管炎（PBB）者； 4. PBB的诊断标准为：湿性（有痰）咳嗽持续>4周；支气管肺泡灌洗发现下呼吸道感染证据，病原≧104cfu/ml，同时没有百日咳杆菌、肺炎支原体或衣原体感染的证据（根据PCR或血清学检查）；没有其他引起湿性咳嗽的原因。；
请登录查看1. 严重的神经系统发育落后； 2. 有基础疾病者：如在神经肌肉疾病、如免疫功能缺陷、营养不良、心脏疾病、先天性呼吸系统发育畸形及心、脑、肝、肾、血液系统疾病，遗传代谢性疾病；肝功能（ALT、AST）超过正常值2倍者，肾功能指标超过正常上限者。 3. 其他慢性疾病，包括慢性鼻炎、鼻窦炎、间质性肺疾病、临床怀疑支气管扩张者； 4. 入组前有经过抗菌药治疗2周及以上； 5. 青霉素过敏、有发热或肺炎者； 6. 依从性差，难以完成研究者； 7. 研究者认为不合适入选的其他情况。；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
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