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【ChiCTR2100052619】评价30%超分子水杨酸联合超分子活性锌治疗马拉色菌毛囊炎的有效性和安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052619

试验状态

正在进行

药物名称

水杨酸+锌

药物类型

/

规范名称

水杨酸+锌

首次公示信息日的期

2021-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

马拉色菌毛囊炎

试验通俗题目

评价30%超分子水杨酸联合超分子活性锌治疗马拉色菌毛囊炎的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

评价30%超分子水杨酸联合超分子活性锌治疗马拉色菌毛囊炎的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价30%超分子水杨酸联合超分子活性锌治疗马拉色菌毛囊炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海瑞志医药科技有限公司临床研究项目基金

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女不限,年龄为18~65周岁; 2.经检测为马拉色菌毛囊炎者; 3.发生在前胸或后背的Ⅱ~Ⅲ级毛囊炎; 4.自愿参加且签署知情同意书。;

排除标准

1.患有可能引起病情加重的其它皮肤疾病,或研究者认为此疾病可能影响对试验结果的判断; 2.对试验产品过敏者或高敏体质; 3.妊娠、哺乳期患者; 4.试验前4个月内口服抗真菌药物(或2个月内外用过抗真菌药物)的患者;4周内口服抗生素类、糖皮质激素类以及其他治疗毛囊炎药物的患者;或使用过物理治疗毛囊炎的患者;或经水杨酸和果酸治疗的患者;或2周内使用过外用的其他治疗毛囊炎的药物的患者; 5.试验前2个月有患处注射或手术史的患者; 6.免疫缺陷性疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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