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【ChiCTR2200061351】耳穴压丸改善新冠肺炎患者抑郁焦虑情绪的单盲随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎患者抑郁焦虑情绪

试验通俗题目

耳穴压丸改善新冠肺炎患者抑郁焦虑情绪的单盲随机平行对照研究

试验专业题目

耳穴压丸改善新冠肺炎患者抑郁焦虑情绪的作用研究

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临床试验信息
试验目的

新冠肺炎导致的精神疾患已引起越来越多的关注，本课题的目的是评价耳穴压丸改善新冠肺炎患者抑郁焦虑情绪的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑产生的随机数字序列将受试者随机分配至耳穴压丸组和假耳穴压丸组。分配方案放在密封的信封里。

盲法

/

试验项目经费来源

上海中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-09

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）基于临床表现、CT检查的异常结果和咽拭子或鼻拭子取样的核酸检测结果诊断为轻中型新冠肺炎； （2）年龄范围18-80岁； （3）SDS评分大于等于50分； （4）SAS评分大于等于45分； （5）能够阅读和填写量表。；

排除标准

（1）严重精神疾病病史； （2）入组前一个月内未服用抗抑郁药或抗焦虑药； （3）严重的心脏、肺、肝或肾功能不全； （4）严重的认知障碍； （5）语言障碍或失语。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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