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【ChiCTR2300071246】经皮耳迷走神经电刺激联合干针疗法治疗颈型颈椎病对睡眠影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激联合干针疗法治疗颈型颈椎病对睡眠影响的临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激联合干针疗法治疗颈型颈椎病对睡眠影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经电刺激联合干针疗法,能否提高颈椎病患者的患者睡眠质量,能否改善颈椎病患者的患者焦虑抑郁情绪,能否作为干针疗法的辅助治疗更有效地缓解患者疼痛,颈型颈椎病患者的心率变异性与睡眠状况和情绪状态是否具有一定的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列。

盲法

本试验为双盲试验,随访者与受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2018年《中华外科杂志》上发表的颈型颈椎病诊断标准; 2. 颈部疼痛超过3个月以上; 3. 年龄≥18岁; 4. 同意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 颈部x线、磁共振成像或计算机断层扫描(CT)排除其他颈部器质性病变; 2. 有颈部外伤、颈椎骨折、颈椎手术、先天性脊柱异常和/或涉及骨骼或关节的全身性疾病史; 3. 有确诊精神疾病病史及原本服用精神类药物的患者; 4. 与重症肌无力和/或神经反射异常相关的神经功能障碍; 5. 妊娠或哺乳; 6. 入组前1个月内接受其他有创治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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