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【ChiCTR-ONC-16009013】非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非血缘脐血移植后发生PES的恶性血液病患者

试验通俗题目

非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究

试验专业题目

非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

进一步验证UCBT后发生PES的恶性血液病患者，根据PES危险度分级应用不同剂量MP分层干预治疗能及时有效控制PES，在不影响脐血植入的情况下进一步改善重症PES患者的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断为恶性血液病患者，年龄不限，性别不限，种族不限； 2. 无HLA全相合同胞供者或不愿选择HLA全相合同胞供者进行移植； 3. 无严重脏器功能衰竭和活动性感染； 4. 患者及家属自愿进行非血缘脐血移植（UCBT）并签署知情同意书； 5. 如患者发生PES，患者及家属自愿进行不同剂量MP分层干预治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者； 2. 妊娠患者； 3. 受试者和/或授权家属拒绝行UCBT治疗者； 4. 研究者认为可损害受试者安全、使研究结果面临不必要风险的任何危及生命的疾病、身体状况或器官系统功能障碍；药物依赖者；未控制的精神疾病受试者；认知功能障碍者； 5. 3个月内参加其他相似的临床研究者； 6. 研究者认为不适合入组者(如预计患者会因经费等问题无法坚持治疗者)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院

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研究负责人邮编

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