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【ChiCTR-DDC-16010065】视网膜图像分析技术与中医眼诊系统的合作研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDC-16010065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病、慢性肾脏病、脑卒中、冠心病

试验通俗题目

视网膜图像分析技术与中医眼诊系统的合作研究

试验专业题目

视网膜图像分析技术与中医眼诊系统的合作研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过引进视网膜图像分析技术,建立重大疾病相关药效眼底评价方法和以眼底为窗口的疾病预测预警平台,初步创建循证中医眼诊系统。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国际合作专项拨款

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-10

试验终止时间

2017-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

正常人，或符合糖尿病诊断标准的患者，或符合慢性肾病诊断标准的患者，或符合脑卒中诊断标准的患者，或符合冠心病诊断标准的患者； 矫正视力≥0.15（国家标准对数视力表5米处测试）； 年龄12-80岁； 知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程符合GCP规定。；

排除标准

屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者； 已行全视网膜激光光凝术治疗的患眼； 合并青光眼、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者； 合并有严重心脏疾病（慢性心衰纽约分级标准心功能三级以上者、严重心律失常）、肝功能异常（AST、ALT≥正常值上限1.5倍）和造血系统（中度以上贫血）等严重疾病、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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