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ChiCTR2400092881
尚未开始
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2024-11-25
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膝骨关节炎
酮洛芬凝胶贴膏对膝骨关节炎疼痛缓解的临床研究:一项随机对照试验
酮洛芬凝胶贴膏对膝骨关节炎疼痛缓解的临床研究:一项随机对照试验
评价酮洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的有效性与安全性,为膝骨关节炎的临床诊疗提供理论指导与参考借鉴。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
除生物样本分析人员外,其他人员如临床研究者、受试者、项目管理人员、数据管理及数据分析人员等均不设盲
湖南九典制药股份有限公司
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70
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2024-12-01
2025-12-31
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(1)受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书; (2)年龄40~75岁,男女不限; (3)18kg/m2<BMI<30kg/m2; (4)经临床诊断,确诊为单侧膝骨关节炎患者,影像显示Kellgren/Lawrence (K/L)分级在2-3级,VAS>40mm; (5)既往无出血、哮喘、严重的心肝肾功能不全、非甾体类药过敏史等; (6)患者使用患者所用的研究/对照用药在本研究规定的用药目录内。;
登录查看(1)既往接受了可能影响疗效的治疗手段; (2)在凝胶贴膏使用区存在开放性伤口、瘢痕或溃烂的患者; (3)存在骨折、脱位等;伴有肿瘤、心脑血管、血液病等严重原发性疾病,或伴有精神病及沟通障碍无法判定疗效。其他疾病引起的放射痛或活动障碍(内脏器官性病变、心脑血管疾病);存在皮肤过敏,胃肠道疾病;对本类非甾体药物存在过敏。 (4)妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女; (5)研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。;
登录查看中南大学湘雅二医院
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云顶新耀2024-12-04
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