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【ChiCTR-ONC-17013245】希氏束起搏临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013245

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常及心力衰竭

试验通俗题目

希氏束起搏临床应用

试验专业题目

希氏束起搏临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估希氏束起搏的可操作性与可行性 2.评估希氏束起搏临床应用的有效性与安全性 3.希氏束起搏中国应用与推广

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机临床实验

盲法

/

试验项目经费来源

温州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合起搏器植入指征;2. 签署患者知情同意书并注明签署日期; 3.居住地点相对稳定,在临床研究期间可以满足随访的要求; 4.年龄大于18 岁且未怀孕或1年内无受孕打算;

排除标准

1.预期寿命小于1年 2.心脏瓣膜疾病或机械瓣患者者 3.心脏移植的患者或等待心脏移植的患者 4.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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