ChiCTR2000041134
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西红花总苷片
中药
西红花总苷片
2020-12-19
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乳腺癌；心脏衰竭；心脏毒性
西红花总苷片对乳腺癌蒽环类化疗药物后心肌损伤心肌保护的多中心随机平行双盲安慰剂临床试验
西红花总苷片对乳腺癌蒽环类化疗药物后心肌损伤心肌保护的多中心随机平行双盲安慰剂临床试验
评价西红花总苷片对接受蒽环类药物治疗乳腺癌患者的心脏保护作用，进而延缓恶性心脏事件发生。
随机平行对照
上市后药物
由智驭未来科技有限公司专家经中央随机系统进行随机分组。
双盲
中国中医科学院广安门医院横向课题
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100
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2021-05-01
2024-06-30
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（1）女性； （2）年龄18-70岁； （3）明确诊断为原发性乳腺癌； （4）准备接受蒽环类药物治疗，且预计累积用量≥240mg/m2； （5）既往未接受过胸部双侧/单侧放射治疗； （6）卡氏评分≥60分； （7）预计生存期≥6个月； （8）接受随机分配； （9）自愿参加试验并签署知情同意书。；
请登录查看（1）1个月内使用心脏药物，如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、利尿剂、β-受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂； （2）确诊心肌病（缺血性、扩张性、限制性或肥厚性）、中度或重度主动脉和/或二尖瓣疾病； （3）收缩压<90 mmHg 或＞180 mmHg； （4）eGFR＜30mL/min/1.73m2的慢性肾脏病； （5）血清钾＞5.5mmol/L； （6）严重肝功能衰竭； （7）既往使用过蒽环类药物,且无法追溯药物用量； （8）孕妇和哺乳期妇女； （9）对研究药物成分过敏或使用禁忌症的患者； （10）目前参加其它药物或外治法临床试验。；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
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药品研发
全球上市
行业参考康华股份2025-12-15
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多域生物 Polymed Biopharma2025-12-15
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