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【ChiCTR2000033762】“代谢记忆”现象对糖尿病性勃起功能障碍的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033762

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

“代谢记忆”现象对糖尿病性勃起功能障碍的影响研究

试验专业题目

“代谢记忆”现象对糖尿病性勃起功能障碍的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：揭示“代谢记忆”现象在糖尿病性勃起功能障碍中的作用，为深入探究其发病机制提供依据。 次要目的：指导糖尿病性勃起功能障碍临床治疗方案的选择。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

南方医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 已婚男性，年龄≥30岁且≤65岁； (2) 参照《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识（2016版）》，临床诊断为勃起功能障碍的患者； (3) ED病史超过3个月； (4) 至少在最近3个月内受试者夫妻关系稳定，且＞4次/月性活动; (5) 确诊DM＞5年； (6) BMI＜30 (7) 2017年01月至2019年05月就诊于南方医科大学南方医院。；

排除标准

(1) 有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常； (2) 性欲低下为首要诊断者； (3) 有酒精中毒史或药物滥用史； (4) 患有任何严重的心理异常和精神异常； (5) 患有任何严重的心全身性疾病； (6) 半年内有心肌梗死、心绞痛、严重心律失常及脑血管疾病史； (7) 脊髓损伤后ED或根治性前列腺癌切除术后ED； (8) 在筛选前2 周内曾首次服用可能导致ED 药物； (9) 受试者实验室检查、体格检查和心电图检查中发现任何有临床意义的；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学南方医院

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