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【ChiCTR2300070213】基于福格行为改变模型的游戏化设计对COPD患者吸入药物依从性的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于福格行为改变模型的游戏化设计对COPD患者吸入药物依从性的效果评价

试验专业题目

基于福格行为改变模型的游戏化设计对COPD患者吸入药物依从性的效果评价

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临床试验信息
试验目的

提高 COPD 患者吸入制剂依从性。结合福格行为改变模型的“动力要素”、“能力要素”与“提示要素”和游戏化的反馈机制设计游戏干预方案，旨在提高 COPD 患者吸入药物依从性需激发 COPD 患者主动参与学习的动力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，将80例样本从1到80排序，通过计算机软件SPSS 26.0生成0至1之间的随机数值，并按1：1产生随机分组数列，即将80例样本量分为干预组和对照组各40例。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅2020年省公益技术研究项目（项目号：LGF20G030009）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为原发性COPD； 2.独居者能独立使用微信或能在照顾者指导下使用微信； 3.使用的吸入制剂为布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保）、沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）、噻托溴铵粉吸入剂（思力华）、布地格福吸入气雾剂（倍择瑞）和茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润）； 4.理解并同意加入本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并其他脏器严重原发性疾病如肿瘤、肾功能不全、心功能衰竭等； 2.合并其他影响呼吸功能的疾病，如胸部骨折等； 3.合并经确诊的精神障碍疾病与认知功能障碍疾病； 4.合并听力障碍、视力障碍无法使用智能手机者； 5.纳入本研究前还在进行其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院呼吸内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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