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【ChiCTR2100048701】复治肺结核病化学治疗新方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048701

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

复治肺结核病化学治疗新方案的研究

试验专业题目

复治肺结核病化学治疗新方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

产出新的、更有效的复发性结核病化学治疗方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

48;312;41;107;116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 第一次复治。 2 涂阳（涂阳培阳，涂阳培阴）。 3 肺内有活动性结核病变。 4 年龄≥18岁， ≤65岁的患者。 5 肝肾功能正常，血尿常规正常。 6 无药物性耳聋家族史。 7 无青光眼和精神异常，无癫痫者，非孕妇，无长期使用免疫抑制药。糖尿病无并发症。 8 已签署知情同意书。 9 经项目小组讨论，结合患者综合情况同意纳入本项目治疗。；

排除标准

1 肺结核合并活动性肺外结核（单纯合并结核性胸膜炎的不排除） 2 非结核分枝杆菌肺病 3 因严重药物过敏反应不能坚持治疗 4 药敏结果提示为耐多药结核病（MDR）或广泛耐药结核病（XDR）。 5 急慢性肝炎，矽肺，中重度贫血或血液病者，肺心病、呼衰和心衰、妊娠、胃溃疡、长期嗜酒、肝硬化、合并HIV/AIDS、免疫性疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、糖尿病并发症（如：糖尿病眼病，糖尿病肾病，糖尿病末梢神经炎等）。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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研究负责人邮编

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