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【ChiCTR2400083295】基于颅内脑电探究算术处理相关的神经机制的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于颅内脑电探究算术处理相关的神经机制的探索性研究

试验专业题目

基于颅内脑电探究算术处理相关的神经机制的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

分析算术过程中的颅内脑电特征，明确关键脑区以及各脑区间的协同机制

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-02

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确为药物难治性癫痫，并需要植入深部脑电极进行治疗的病人； 2. 植入的深部电极至少有1个电极触点经过海马； 3. 韦氏智力量表，全量、记忆评分均＞60； 4. 有正常的沟通交流能力； 5. 年龄满12周岁，60周岁以下。；

排除标准

1. 大脑结构存在明显畸形或异常； 2. 既往接受过开颅手术治疗或颅内电极植入手术； 3. IQ＜60，存在精神、认知、心理障碍，不能签署知情同意书或无法配合完成测试者； 4. 合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统原发性疾病或全身衰竭的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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