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【ChiCTR-IPR-15006305】亚临床甲减中医体质特征及其气郁质临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床甲状腺功能减退症

试验通俗题目

亚临床甲减中医体质特征及其气郁质临床干预研究

试验专业题目

亚临床甲减中医体质特征及其气郁质临床干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以中医体质理论为指导，采用临床调查及随机对照双盲临床研究方法，通过对亚临床甲减患者中医体质的调查研究，揭示亚临床甲减的中医体质特征，并对其中气郁质患者用药物进行临床干预，并评价其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

广安门医院数据管理中心

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项经费和单位匹配

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合亚临床甲减西医诊断标准。 (2)年龄在18-80岁之间(虽年龄>80岁，但意识清楚，能顺利完成答卷者，亦可纳入)。性别不限，种族不限。 (3)具有小学以上(含小学)文化程度，能阅读报纸文章者。 (4)自由接受调查人员询问，回答真实可信。 (5)同意研究组在保护其隐私的前提下使用其资料。；

排除标准

(1)凡不符合纳入标准者。 (2)精神病患者，不适合答卷者。 (3)由于语言理解障碍及不合作等其他原因不能完成答卷者。 (4)甲状腺癌、亚急性甲状腺炎，甲状腺切除术后，经131I治疗者。 (5)基础疾病较多且严重，影响问卷结果准确性者，如合并以下疾病者：急性脑梗塞、严重脑梗塞后遗症、严重肾脏疾病、严重肺部疾病、外科疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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