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【ChiCTR1900020784】吡咯生物碱相关肝窦阻塞综合征诊断：一项多中心诊断性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020784

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PA-HSOS

试验通俗题目

吡咯生物碱相关肝窦阻塞综合征诊断：一项多中心诊断性试验

试验专业题目

吡咯生物碱相关肝窦阻塞综合征诊断“南京标准”的验证：一项多中心诊断性试验

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

1. 明确“南京标准”诊断PA-HSOS中的敏感性及特异性； 2. 明确简化“南京标准”诊断PA-HSOS中的敏感性及特异性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-16

试验终止时间

2019-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 有PA服药史，临床出现腹胀/食欲下降/肝肿大/腹水/肝功能异常等患者疑诊PA-HSOS者； 3. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 难以控制的急性出血患者； 2. 存在严重凝血功能障碍不能耐受肝穿刺者； 3. 严重的心、肺、肝、肾功能不全，血流动力学不稳定需要血管活性药物维持或严重血液系统疾病存在出血倾向者等； 4. 资料不全无法分析者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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