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【ChiCTR2200055953】肠道功能紊乱与脑出血预后的关系：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055953

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

肠道功能紊乱与脑出血预后的关系：基于病历记录的研究

试验专业题目

肠道功能紊乱与脑出血预后的关系：基于病历记录的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将在脑出血病人中探讨肠道功能异常与脑出血预后的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性观察研究，仅涉及使用患者的病历资料，不额外增加医疗干预，不存在使用随机方法。

盲法

不适用

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

245

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-15

试验终止时间

2023-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经计算机断层扫描（CT）诊断符合脑出血； 2. 纳入患者年龄在18岁以上； 3. 发病时间在48小时内； 4. 接受药物治疗； 5. 格拉斯哥昏迷评分（GCS）>8分； 6. 发病前改良Rankin量表（mRS）≤1分。；

排除标准

1. 由其它可疑原因（如创伤、动脉瘤、动静脉畸形、海绵状血管瘤、烟雾病、梗死后出血、抗凝药物、凝血功能障碍、肿瘤）引起的继发性脑出血； 2. 接受手术治疗； 3. 蛛网膜下腔出血； 4. 合并严重的原发性疾病，如心血管、肝脏、肾脏、造血系统和精神疾病； 5. 发病前已存在痴呆或残疾等神经功能障碍； 6. 应用免疫抑制性药物； 7. 临床记录或影像学资料不完整或随访缺失。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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