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【ChiCTR1800020332】磁共振功能成像序列在慢性肝、肾疾病中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝病、慢性肾病

试验通俗题目

磁共振功能成像序列在慢性肝、肾疾病中的应用研究

试验专业题目

磁共振功能成像序列在慢性肝、肾疾病中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过磁共振功能成像无创反映慢性肝、肾疾病患者实质脏器的形态、功能情况，为临床慢性肝、肾疾病的诊断和疗效评价提供多种新的或可替代的无创的影像学方法。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2021-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

慢性肝、肾疾病患者，包括非酒精性脂肪性肝病（轻度、中重度）、肝硬化（Child-Pugh分级（A、B、C））和肾功能不全（chronic kidney disease 1-5期），年龄18-70岁；生命体征平稳；无MRI检查禁忌证及影响图像质量的因素，如心脏起搏器植入、颅内动脉夹置入术后、幽闭恐惧症（封闭空间内出现害怕和紧张情绪）等；获得受试者和/或其家属知情同意，对检查过程及注意事项充分了解。；

排除标准

无法配合或耐受该检查者；有MRI检查禁忌证及影响图像质量因素，如心脏起搏器植入、颅内动脉夹置入术后、幽闭恐惧（封闭空间内出现害怕和紧张情绪）等；有精神疾病、肿瘤疾病或严重心血管疾病，妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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