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【ChiCTR2500102022】使用电子药盒改善精神分裂症患者服药依从性：一项随机对照预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102022

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

使用电子药盒改善精神分裂症患者服药依从性：一项随机对照预试验

试验专业题目

使用电子药盒改善精神分裂症患者服药依从性：一项随机对照预试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨预试验阶段精神分裂症患者、照护者以及社区静卫人员在使用电子药盒过程中的障碍与促进因素，使电子药盒更加适用于精神分裂症的治疗，提升精神分裂症患者及家庭照护者对电子药盒的使用意愿，改善其使用体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用简单随机化方法。由研究团队成员使用计算机生成的随机数字表（通过Excel的RAND()函数实现），为每位受试者分配唯一编号（1-30）。随后根据随机数对编号进行升序排序，前15个编号的受试者纳入实验组，后15个编号的受试者纳入对照组。随机序列生成与分配过程全程隐蔽，受试者在分组前不知晓分配结果。

盲法

无

试验项目经费来源

瑞士发展与合作署全球发展司SDC科研项目（K121363161）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-17

试验终止时间

2025-03-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.基本公共卫生服务需长期服药的精神分裂症患者，诊断标准依据当地情况使用ICD-10进行界定； 2.居住在云南省保山市；

排除标准

1.住院患者； 2.听/视力障碍者； 3.仅在云南省保山市注册，长居外地患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学

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研究负责人邮编

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