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【ChiCTR2600121050】克利加巴林治疗玫瑰痤疮的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

克利加巴林治疗玫瑰痤疮的探索性临床研究

试验专业题目

一项克利加巴林治疗难治性红斑玫瑰痤疮患者的单臂疗效探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估克利加巴林用于治疗难治性红斑型玫瑰痤疮患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁； 3.经过12周（或以上）口服任何一种一线治疗药物如抗生素(多西环素/米诺环素/克拉霉素/阿奇霉素）、羟氯喹，合并或不合并有其他治疗方法（如外用药物/IPL等治疗），治疗抵抗（红斑未下降1个等级或红斑大于等于3度或潮红等症状影响生活质量（DLQI中度及以上））患者； 4.12周治疗期间频繁复发患者；；

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女和近期有妊娠计划者； 2.伴有糖尿病、中重度肝、肾、肺或血液等系统性疾病患者； 3.抑郁症或精神障碍患者； 4.慢性胰腺炎者； 5.合并有鼻部增生肥大的玫瑰痤疮患者或其他面部皮肤病（如脂溢性皮炎、湿疹等）或其他疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮）的面部表现； 6.从事驾驶或高空作业或复杂机械操作工作等； 7.预计不能坚持随访的患者； 8.一个月内参加过任何临床试验者； 9.对试验药物或辅料过敏的患者； 10.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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