报告时间：2023-09-30
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Miromatrix Medical Inc核心数据概览
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Miromatrix Medical Inc资讯动态
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United Therapeutics 和 Intermountain Health 宣布首例使用生物工程肝脏接受外部肝脏支持治疗的患者研发注册政策联合治疗公司和Intermountain Health宣布，使用生物工程肝脏进行外部肝脏支持治疗的首例病人已被治疗。联合治疗公司是一家公益公司，Intermountain Health是美国顶尖的健康系统，也是Intermountain西部的最大非营利性健康系统。这是世界上第一个使用生物工程外部肝脏辅助产品miroliverELAP的临床研究。该研究是第一个制造器官替代品的人体临床试验。这项手术在一个因肝脏衰竭而不适合肝脏移植的病人身上进行，由Intermountain Health的移植肝病学专家Christopher J. Danford博士领导的Intermountain医疗中心团队进行。miroliverELAP是由联合治疗公司的子公司Miromatrix Medical Inc.开发的，它是一种外部肝脏辅助组合产品，由一次性使用的MIRO-001生物工程肝脏和体外血液回路组成。这种生物工程肝脏由去细胞化的猪肝支架制成，并添加了同种异体3人类内皮4和肝脏细胞。这种首创的治疗代表了联合治疗公司和Miromatrix在推进生物工程人体器官潜力以帮助挽救和改善患者生活方面的一项历史性成就。Businesswire2025-06-24364肝脏移植 United Therapeutics Corp
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United Therapeutics 将收购 Miromatrix Medical交易并购美国联合治疗公司（United Therapeutics）宣布，将以每股3.25美元的现金收购米罗矩阵医疗公司（Miromatrix），总金额约9100万美元。米罗矩阵是一家专注于生物工程器官开发的生命科学公司，而联合治疗公司则是一家拥有六种FDA批准疗法的生物技术公司。此次收购将扩大联合治疗公司在器官制造程序方面的平台，包括体外肺灌注、异种移植、3-D生物打印和再生医学方法，旨在创造无限供应的、可移植的器官。联合治疗公司首席执行官表示，此次收购将帮助解决移植器官短缺问题，并加速生物工程器官的研发。交易预计将在2023年第四季度完成。GlobeNewswire2023-10-30223United Therapeutics Corp
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Miromatrix 海报在 2023 年美国移植大会上被评为国会最佳;Jack Lake 荣获终身成就奖研发注册政策Miromatrix Medical Inc.在2023年7月13日宣布，其关于生物工程肾脏的初步临床评估海报在最近举行的美国移植大会上被评为“最佳大会海报”。公司首席执行官Jeff Ross表示，他们感谢在ATC上展示肾脏工作的机会，并荣幸获得这一认可。此外，Miromatrix医学总监Jack Lake博士获得了美国移植协会（AST）2023年终身成就奖，这是协会的最高荣誉，表彰了他在AST和移植领域的杰出成就和贡献。Miromatrix是一家致力于生物工程移植器官的生命科学公司，旨在通过其专有的灌注技术平台开发可移植的人体器官，以解决可用人体器官短缺问题，目前主要专注于肝脏和肾脏的研究。GlobeNewswire2023-07-1489
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Miromatrix 和 Baxter 宣布达成合作研究协议，旨在推进急性肝衰竭患者的护理交易并购Miromatrix Medical Inc.与Baxter International Inc.宣布了一项合作研究协议，旨在为急性肝衰竭（ALF）患者提供更多治疗选择。该协议结合了Miromatrix在生物工程器官方面的专长和Baxter在重症监护和器官支持疗法方面的领导地位。Miromatrix开发了一种名为miroliverELAP的新肝脏疗法，结合了Miromatrix的单次使用生物工程肝脏和Baxter的PrisMax系统。Miromatrix已于2022年11月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了miroliverELAP的药物研究申请，这是首个生物工程器官的IND申请。Miromatrix计划开展一项I期临床试验，使用miroliverELAP治疗ALF患者。Baxter不仅是合作者，也是Miromatrix的股东。Miromatrix相信，miroliverELAP有可能拯救并改善ALF患者的生命，同时增加可用于移植给其他患者的肝脏数量。Miromatrix的CEO Jeff Ross表示，他们很高兴与Baxter合作，开创下一代急性护理和肝病创新。ALF是一种严重疾病，临床干预措施有限。MarketScreener2023-02-01391肝脏疾病 Baxter International Inc Baxter Innovations GmbH
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Miromatrix 向 FDA 提交其用于治疗急性肝衰竭的外部肝脏辅助产品的 pre-IND 申请研发注册政策Miromatrix Medical Inc.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其外部肝脏辅助产品的IND（新药临床试验）申请，用于治疗急性肝衰竭。该公司计划在2022年下半年启动一项首个人体临床试验，评估通过外部应用生物工程肝脏移植的功能。Miromatrix CEO Jeff Ross表示，这是Miromatrix在2022年计划实现的重要里程碑之一，公司正逐步接近生物工程器官的人体植入。急性肝衰竭、急性慢性肝衰竭和严重急性酒精性肝炎每年影响美国8万人，目前尚无批准的药物或医疗器械干预措施。肝脏移植是治疗急性慢性肝衰竭的唯一治愈疗法，但仅有半数等待器官移植的患者能够及时获得。使用外部生物工程肝脏移植支持患者内部器官通常比完整移植风险更低，旨在在全面移植之前展示Miromatrix技术的安全性和耐受性。Miromatrix于10月宣布，其生物工程肝脏在Mayo Clinic研究人员的合作下，已成功完成首次在大动物中的同种异体移植。Nature Communications Biology发表的研究结果表明，接受生物工程肝脏的猪在移植后维持了可检测的肝功能、持续血液灌注并表现出早期肝脏功能。GlobeNewswire2021-12-17130Mayo Clinic
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Miromatrix 报告 2021 年第三季度业绩医投速递Miromatrix Medical Inc.在2021年第三季度取得了显著进展，包括完成首次公开募股，筹集约4900万美元，聘请了研发副总裁，宣布在大型动物中成功移植了生物工程全器官，并加强了基础设施以支持2022年FDA IND提交和开始I期肝脏辅助试验。公司CEO Jeff Ross表示，第三季度取得了有意义进展，为实现生物工程全移植人体器官的最终目标迈出了重要一步。2021年第三季度财务结果显示，收入为1万美元，亏损510万美元，现金及现金等价物为6217万美元。GlobeNewswire2021-11-15291
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Miromatrix 宣布主要战略投资者，以推进生物工程肝脏和肾脏的开发医药投融资Miromatrix Medical Inc.宣布其C轮融资的战略投资者，包括Baxter、CareDx和DaVita，并计划利用额外资金加速其生物工程肝脏和肾脏项目，预计2022年下半年开始临床试验。公司致力于通过其专利的灌注去细胞化和再细胞化技术，为需要患者生物工程肝脏、肾脏、肺脏、心脏和胰腺等器官。Baxter、DaVita和CareDx均表示支持Miromatrix的器官技术，并希望改变移植的未来。美国每年有114,000人等待器官移植，其中超过一半的人因缺乏可用器官而死亡。Miromatrix还获得了KidneyX Redesign Dialysis Phase I奖项和NIH的拨款，以推进其创新解决方案的开发。GlobeNewswire2021-08-11210Baxter Innovations GmbH
Miromatrix Medical Inc药物研发管线
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Miromatrix Medical Inc-数据概览
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Miromatrix Medical Inc全球新药研发阶段分布
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