报告时间：2025-09-30
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Nuwellis Inc资讯动态
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Nuwellis 的 Vivian 获得 300 万美元的 NIH 资助，以加速儿科平台并加强液体管理产品组合交易并购Nuwellis公司宣布其开发合作伙伴Koronis Biomedical Technologies Corporation获得了美国国立卫生研究院(NIH)约300万美元的多年度资助。这笔资金将加速Vivian（专为体重2.5-20公斤儿科患者开发的连续肾脏替代治疗CRRT设备）的研发进程，并加强公司的整体液体管理产品组合。目前，体重20公斤以下需要肾脏支持的儿童治疗选择有限，临床医生常使用为成人设计的技术，这对小型患者构成挑战。Vivian基于公司的Aquadex SmartFlow技术（适用于20公斤及以上的成人和儿科患者），旨在扩展对较小儿童的支持。该资助将用于固件和软件开发，并支持一项FDA调查性器械研究，预计招募约15名患者。KBT将管理项目并分配资金，而Nuwellis保留所创建技术和知识产权的全部权利。Nuwellis首席执行官John Erb表示，这笔资助将帮助完成关键开发工作，推动Vivian走向商业化，同时加强整个平台并为公司创造增长机会。GlobeNewswire2025-09-09262
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JACC：心力衰竭论文在更新的 AVOID-HF 研究分析中报道了 Aquadex 疗法的有希望的发现研发注册政策Nuwellis公司近日公布了AVOID-HF研究数据的更新分析结果，该研究显示，与标准利尿剂治疗相比，Aquadex SmartFlow超滤疗法使心力衰竭事件减少了60%。这一发现由Sean P. Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导，发表在《美国心脏病学会杂志》上。分析发现，接受Aquadex治疗的患者在30天内心力衰竭事件减少了60%，这表明超滤疗法在心力衰竭管理中的潜在益处。Nuwellis计划继续进行其REVERSE-HF试验，以进一步验证超滤疗法相对于传统静脉利尿剂治疗的临床和经济效益。晨星公司2025-02-20341心力衰竭
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Aquadex 超滤疗法的新证据将在 HFSA 2024 会议上展示医投速递Nuwellis公司宣布，将在2024年9月27日至30日在乔治亚州亚特兰大举行的美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议上展示其Aquadex超滤系统治疗心力衰竭患者的新临床证据。该研究由Sentara Health的心力衰竭专家Wayne Old博士进行，突出了Aquadex超滤疗法对未对传统利尿剂治疗产生反应的心力衰竭患者的好处。研究强调了Aquadex在有效管理液体水平方面的能力，为这一挑战性患者群体提供了一种关键的替代治疗方案。Nuwellis总裁兼首席执行官Nestor Jaramillo对Old博士及其团队的研究成果表示赞赏，强调Aquadex不仅提供了一种更有效的解决方案，还能通过减少住院时间和相关医疗保健成本为医院带来显著的经济效益。Sentara Health还积极参与了REVERSE-HF研究，这是一项关于使用Aquadex进行超滤的关键临床研究，旨在评估Aquadex超滤疗法在治疗心力衰竭患者液体超负荷方面的临床结果和经济价值。GlobeNewswire2024-07-09442心力衰竭
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Nuwellis 宣布在 Henry Ford Health 推出使用 Aquadex Smartflow（R） 系统的超滤疗法交易并购Nuwellis公司宣布，位于密歇根州底特律的亨利·福特健康系统开始使用其Aquadex SmartFlow系统为心力衰竭患者提供超滤治疗，以应对液体超负荷问题。这一治疗作为Nuwellis关键性REVERSE-HF临床试验的一部分，旨在研究超滤治疗对心力衰竭患者的影响，尤其是对那些对利尿剂无反应的患者。亨利·福特健康的高级心力衰竭项目是美国领先的学术心力衰竭中心之一，此次合作旨在推进心力衰竭的临床研究和护理标准。REVERSE-HF是一项多中心、开放标签、随机对照试验，旨在评估可调节超滤的临床结果，包括心力衰竭事件、死亡率和生活质量。Aquadex SmartFlow系统是一种用于去除患者体内多余水分的设备，适用于体重20公斤或以上的成人及儿童患者，其液体超负荷对药物治疗无反应。Nuwellis致力于通过科学、合作和创新，改善患有液体超负荷患者的生命质量。GlobeNewswire2024-04-09408心力衰竭
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SeaStar Medical 与 Nuwellis 就 SeaStar Medical 用于儿童急性肾损伤 （AKI） 的选择性细胞异流器械 （SCD） 签订美国许可和分销协议交易并购SeaStar Medical与Nuwellis达成独家美国许可和分销协议，以推广SeaStar Medical的针对儿童急性肾损伤（AKI）的Selective Cytopheretic Device（SCD）。SCD是一种专利的细胞导向体外治疗设备，旨在治疗AKI，通过直接针对最活跃的促炎中性粒细胞和单核细胞来阻止细胞因子风暴，从而减少器官衰竭和死亡的风险。预计SCD将在2023年第二季度在美国上市。SeaStar Medical期望美国食品药品监督管理局（FDA）在2023年第一季度完成对SCD在儿童AKI患者（体重20公斤）中使用的人道主义设备豁免（HDE）的实质性审查。Nuwellis将利用其销售团队向儿科肾科医生和重症监护医生推广SCD，这些医生接受过儿科体外治疗培训。GlobeNewswire2022-12-29460
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Nuwellis 宣布同行评审数据显示，使用改良 Aquadex 进行肾脏替代疗法在低出生体重早产新生儿中的存活率为 71%研发注册政策Nuwellis公司宣布，其创新性肾脏替代疗法在治疗早产、低体重新生儿终末期肾病方面取得积极成果，相关临床数据已发表在《儿科》杂志上。该研究回顾性分析了七名使用改良Aquadex SmartFlow超滤系统进行肾脏替代疗法的早产新生儿，其中71%的婴儿存活至出院。Nuwellis致力于开发针对婴幼儿的肾脏替代疗法，并已获得国家卫生研究院的资助，与Koronis Biomedical Technologies Corporation合作开发一款针对20公斤以下婴儿的连续肾脏替代疗法设备。GlobeNewswire2022-11-03104过早分娩 国家卫生研究院(台湾)
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Nuwellis 宣布 IRB 批准开始其 REVERSE-HF 临床研究研发注册政策Nuwellis公司宣布获得独立机构审查委员会（IRB）批准，开展其REVERSE-HF临床试验，旨在评估Aquadex超滤疗法与静脉利尿剂在治疗心衰患者液体超负荷方面的临床效果和经济价值。美国每年有超过100万例心衰住院病例，其中90%以上与液体超负荷相关症状有关，40%的患者对利尿剂无效。REVERSE-HF是一项多中心、开放标签、随机对照试验，由Sean Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导，将于今年开始招募。IRB批准标志着研究的关键步骤，Nuwellis致力于通过科学、合作和创新，改善心衰患者的生活。Aquadex SmartFlow系统旨在通过简单、灵活和可预测的方法，为患有液体超负荷的患者提供临床验证的治疗。GlobeNewswire2022-03-15209心脏衰竭
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Nuwellis 启动反向 HF 研究，以评估超滤治疗液体超负荷心力衰竭患者研发注册政策Nuwellis公司宣布将通过名为REVERSE-HF的多中心、开放标签、随机对照试验评估其Aquadex疗法在治疗心力衰竭患者液体超负荷方面的临床效果和经济价值，与静脉利尿剂进行对比。该研究由Sean Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导，旨在评估Aquadex疗法与静脉（IV）利尿剂在30天和90天内的死亡率及心力衰竭事件方面的差异。研究还将评估心血管和肾脏相关的不良事件等安全参数。美国每年有超过100万例心力衰竭住院病例，液体超负荷是主要原因。Nuwellis公司致力于通过科学、合作和创新改善液体超负荷患者的生命，其Aquadex SmartFlow系统旨在通过简单、灵活和可预测的方法移除患者的多余水分。MarketScreener2022-02-17172心力衰竭
Nuwellis Inc药物研发管线
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Nuwellis Inc-数据概览
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