10 月 14 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，中国生物制药旗下南京正大天晴 1 类新药 NTQ5082 胶囊 登记了一项 治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PHN） 的 III 期临床 。 本次启动的是一项 多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床试验，旨在 评估 NTQ5082 胶囊 相较于依库珠单抗注射液 （全球首个 C5 补体抑制剂） 治疗 PNH 患者的有效性和安全性。 研究的主要终点是 在无红细胞 （RBC） 输注的情况下，第 18 至 24 周期间 4 次测量的血红蛋白 （HB） 水平至少有 3 次≥120 g/L 的受试者比例。
中国生物制药 1 类新药国内启动「头对头」III 期临床
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