Vertex 的非阿片类止痛药研发受挫，VX-993 二期试验失败！

这项双盲、安慰剂对照研究招募了 367 名接受拇囊炎切除手术的患者。试验测试了三种口服剂量的 VX-993，并评估了它们与安慰剂相比减轻急性疼痛的能力。

结果显示，在 48 小时内，所有三种剂量均未能改善疼痛强度。Vertex 在发布中表示，因此，公司不再将 VX-993 作为急性疼痛的单一疗法进行研究。

据 Vertex 称，VX-993 的安全性与安慰剂相似，最常见的不良事件是恶心、头晕、头痛和呕吐。

在每个治疗组中，患者在术后接受大剂量的 VX-993，随后每 12 小时接受一次较小剂量。剂量组分别为 180/90 毫克、70/35 毫克和 10/5 毫克。

Vertex 首席医疗官 Carmen Bozic 医学博士在发布中表示：“这项概念验证研究旨在测试 VX-993 是否会比之前 Nav1.8 通路所显示的临床疗效更高。基于这些结果，以及临床前数据的总体情况和我们之前拇囊炎切除术临床研究的结果，预计 VX-993 不会优于我们现有的 Nav1.8 抑制剂。”

VX-993 也正在一项二期试验中测试用于糖尿病周围神经病变（一种慢性疼痛），该试验计划招募约 300 名患者。

VX-993 旨在作为 Nav1.8 钠通道的下一代抑制剂，该通道是外周神经系统中向大脑发送疼痛信号的通路的一部分。它与 Journavx 靶向的是同一通道，Journavx 于 1 月底获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中度至急性疼痛。

在宣布 VX-993 失败的同一天，Vertex 公布了其第二季度收益，报告总营收为 29.6 亿美元，比去年增长 12%。然而，VX-993 的失败以及公司透露 FDA 不太倾向于批准 Journavx 用于外周神经性疼痛，给分析师留下了复杂的印象。

Vertex 还在 8 月 4 日披露，长期担任首席科学官的 David Altshuler 医学博士、哲学博士计划于明年 8 月退休。现任全球研究高级副总裁 Mark Bunnage 将于 2 月 1 日接任首席科学官一职。

参考消息：

https://www.businesswire.com/news/home/20250804247622/en/Vertex-Announces-Results-from-Phase-2-Study-of-VX-993-for-the-Treatment-of-Acute-Pain

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