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睿盟希投资企业Galimedix成功完成GAL-101（Aβ聚集调节剂）1期研究单剂量递增部分

Rimonci

2025/08/20

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干性年龄相关性黄斑变性老年性痴呆年龄相关性黄斑变性青光眼 Aβ

概览

★ GAL-101 耐受性良好，优异的安全性和药代动力学特征为口服给药提供有力支持。

★ 研究的下一阶段正在进行中，包括多剂量递增部分，预计于2025年末完成。

★ GAL-101 计划适应症包括干性年龄相关性黄斑变性、青光眼和阿尔茨海默病。

★ 研究由 Galimedix Therapeutics 执行，并由合作伙伴 Théa Open Innovation（TOI）全额资助。

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睿盟希投资公司 Galimedix Therapeutics 是一家处于2期临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型的口服和眼表神经保护疗法，有望彻底改变严重眼部和脑部疾病的治疗方式。

该公司近期宣布其口服给药的 GAL-101（一种专门设计用于靶向错误折叠淀粉样蛋白 β（Aβ）单体的小分子）1期研究的单剂量递增部分已完成。在研究中，共40名健康志愿者按3:1的比例随机接受 GAL-101 胶囊或安慰剂胶囊治疗。结果显示，GAL-101 耐受性良好，具有高度有利的安全性特征。GAL-101 还展现出优异的药代动力学特征，为计划的口服给药途径提供了有力支持。

“口服 GAL-101 1期试验单剂量递增部分的成功完成，标志着我们在临床开发道路上迈出了重要一步，”Galimedix 联合创始人兼首席科学官 Hermann Russ 医学博士、哲学博士表示，“我们迄今为止看到的数据支持了我们预期的安全性、耐受性和药代动力学特征，并强化了 GAL-101 作为口服疗法用于中枢神经系统、眼部及其他与淀粉样蛋白 β 病理相关疾病（包括阿尔茨海默病）的潜力。我们正按计划推进，目前已信心满满地进入研究的下一阶段，预计将于今年晚些时候完成。”

这项正在进行的1期试验计划招募多达120名受试者，旨在解决启动 Galimedix 关键适应症（即阿尔茨海默病、干性年龄相关性黄斑变性和青光眼）计划中的口服2期研究所需的所有相关问题。

Galimedix 还在开展 GAL-101 滴眼液用于干性年龄相关性黄斑变性的2期临床试验（NCT06659549），eDREAM 研究预计在不到一年内完成招募。

关于 GAL-101

GAL-101 是一种小分子，靶向错误折叠的 Aβ 单体的结合基序，从而防止有毒的 Aβ 寡聚体和原纤维形成，并清除现有的 Aβ 寡聚物。它正在开发口服和滴眼液两种制剂。许多研究表明，这些 Aβ 聚集物是视网膜神经退行性疾病的主要潜在病因，最近抗 Aβ 药物的批准也证实了它们是阿尔茨海默症的关键靶点。GAL-101 正在开发用于治疗干性年龄相关性黄斑变性、青光眼和阿尔茨海默症。

在之前的1期研究中，GAL-101 滴眼液表现出出色的安全性和耐受性。在临床前测试中，该化合物已被证明可以预防和消除所有形式的有毒 Aβ 寡聚物，同时保留健康 Aβ 的形式。在阿尔茨海默病的临床前模型中，GAL-101 还显示出神经保护潜力和症状缓解作用。此外，口服 GAL-101 未显示出抗体特异性免疫相关副作用（如 ARIA），全身毒性极低，储存稳定性强，且生产简便、成本低廉。在相关眼科临床前模型中也已证实其强大的疗效，可保护视网膜神经细胞免受毒性损伤。

关于 Galimedix Therapeutics, Inc.

Galimedix 是一家处于2期临床阶段的私营公司，致力于开发新型口服和眼表神经保护疗法，有望彻底改变严重眼部和脑部疾病的治疗方式。由经验丰富且高度敬业的生物企业家、制药高管和科学家团队创立，Galimedix 的开创性小分子有望改变淀粉样蛋白 β（Aβ）造成的疾病进程，如干性年龄相关性黄斑变性、青光眼和阿尔茨海默病 —— 这些是 Galimedix 的重点关注领域。

睿盟希资本是 Galimedix 的首个投资人。

关于Théa Open Innovation

Théa 是欧洲领先的独立制药公司，专门从事眼科产品的研究、开发和商业化。这家家族所有并经营的公司总部位于法国克莱蒙费朗，通过在欧洲、北非、北美、南美和中东开设超过35家子公司和办事处不断扩张。其产品在75个国家销售。

Théa Open Innovation（TOI）是 Théa 的姊妹公司。TOI 的使命是与公司和大学建立合作伙伴关系，帮助将最具创新性的眼科产品推向市场。2023年3月29日，该公司完成对 Galimedix 的股权投资，双方建立战略伙伴关系。

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