康方生物首个ADC新药进入临床研究阶段！IO 2.0+ADC战略再进一步

HER3是肿瘤药物开发的热门靶点。相关研究显示，HER3在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠直肠癌、黑素瘤、头颈癌、宫颈癌和前列腺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达的情况；同时，HER3的上调以及与其他受体的协同作用，不仅会促进肿瘤的发生和扩散，还会导致肿瘤对某些抗肿瘤疗法产生耐药性，例如与EGFR治疗耐药相关，与乳腺癌内分泌治疗耐药、抗HER2治疗耐药和化疗耐药相关等。

注射用AK138D1是靶向HER3的ADC，抗体部分为全人源化抗HER3 IgG1抗体Patritumab，通过可裂解的连接子MC-AAA（马来酰亚胺-丙氨酸-丙氨酸-丙氨酸）与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd偶联而成。注射用AK138D1与肿瘤细胞上的HER3结合后，ADC经过内化进入肿瘤细胞，随后其连接子被裂解并释放具有膜通透性的DXd，进而导致DNA损伤和细胞凋亡。

康方生物管线分布概况

ADC药物是康方生物在全球范围内重塑治疗格局，构建肿瘤治疗新标准，以创新疗法造福全球患者的重要力量，也是康方生物推进“IO 2.0+ADC”战略的重要抓手。

目前康方生物自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西（PD-1/VEGF双抗）均已获批上市。康方生物是全球唯一拥有2个肿瘤免疫治疗双抗的制药公司，在IO+ADC联合战略中已经建立了在肿瘤免疫端的全球领先优势。AK138D1等差异化ADC药物的开发，为康方生物充分挖掘创新产品组合的临床价值，持续迭代肿瘤疗法开拓了更广阔的空间。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，AK138D1的在澳洲临床研究的开展是康方生物深入布局新一代ADC药物的重要里程碑。在康方生物双特异性抗体以及众多高潜力靶点药物的基础上，AK138D1以及后续多个ADC/双抗ADC等新一代ADC药物临床开发的推进，将极大地丰富他们的产品组合，为康方生物持续建立肿瘤治疗新标准创造迭代优势。ADC药物是康方生物继双特异性抗体药物之后的又一重点布局领域。期待自研的差异化ADC药物和基于双特异抗体药物技术开发而成的双抗ADC药物，在提高药物疗效的同时，优化或减少ADC药物的毒性，形成迭代效应，为全球临床病患提供更好的治疗方案。