对于EGFR基因阳性突变的非小细胞肺癌,靶向药是一线的标准治疗措施。FLAURA临床研究表明,与第一代靶向药相比,第三代靶向药奥希替尼改善了患者的无进展生存期和总生存期。ADUARA临床研究表明,相比安慰剂,手术切除之后使用奥希替尼进行3年的辅助治疗,可以改善IB期-IIIA期EGFR基因阳性突变肺癌的无病生存期。那么问题来了,在手术之前使用奥希替尼把肿瘤缩小,然后再进行手术是不是对患者有帮助? 一、术前新辅助治疗 手术之前使用新辅助治疗,可以让肿瘤病灶缩小,以达到更加完整切除肿瘤病灶的目的。当然新辅助治疗如果导致了不良反应,则也会延迟手术,或者导致肿瘤无法切除。对于非小细胞肺癌,手术之前给予铂类化疗一直是临床的标准治疗。最近的研究表明添加免疫检查点抑制剂PD-1则会更好,提高了病理完全缓解率和主要病理缓解率。 但是多项研究表明,对于EGFR阳性突变的肺癌患者,免疫检查点抑制剂可能起到的益处并不是很大。而且接触PD-1类药物,可能会增加患者后续使用奥希替尼治疗发生严重不良反应的风险。因此目前EGFR突变早期肺癌新辅助治疗仍然是铂类化疗,所以现在就有了一项研究,看手术之前使用靶向药奥希替尼之后,患者手术能不能获益。相关的研究数据刊登在国际学术期刊,癌度给大家做一下编译,希望对大家有所帮助。 参考文献刊例示意图 二、术前使用奥希替尼的作用似乎不大 这是一项多机构参加的II期临床试验,入组的患者都是I期至IIIA期非小细胞肺癌,经过基因检测发现存在常见的EGFR基因突变(19号外显子缺失突变或L858R点突变),患者在手术切除之前每天口服80毫克的奥希替尼,每一个治疗周期28天,最多用药2个周期。主要的研究终点是主要病理反应(MPR)。 该研究共计有27名患者入组,使用奥希替尼的中位数为56天,24名患者接受了后续的手术治疗,3名患者转为确定性的放化疗治疗。但是没有观察到病理完全缓解,整体的治疗应答率为52%,中位无病生存期为40.9个月,发生了一起治疗相关的严重不良事件,但是没有患者因为不良反应而无法手术或手术延迟。 入组患者的分期和病理缓解情况 研究者评论在可以手术切除的早期EGFR阳性非小细胞肺癌里,使用靶向药奥希替尼来争取手术更好一些,这个没有达到主要病理反应(MPR)的研究终点,当然也没出现严重不良反应,或因为靶向药治疗而延迟手术的情况。 三、结论和启发 这个研究可能对大家比较有实际的帮助,因为有些患者在确诊的时候比较幸运有手术治疗机会,但是很多时候大家比较排斥化疗,如果恰好基因检测发现是EGFR基因突变,那么这就可以使用靶向药吃几个月,然后再争取手术,这样的逻辑看似行得通,但是上面的临床研究给出的结论是不行。所以尽量还是使用铂类化疗,以争取一个比较好的手术切除率。欢迎大家关注癌度,了解全球肿瘤诊疗的最新信息。 癌度与吉因加启动的“基因检测人人可及”计划里,仅需要3000元就能检测36个基因,大家可以联系癌度或扫描下面的二维码咨询癌度医学顾问,了解基因检测的相关问题。 参考文献: Collin M. Blakely, MD, PhD, et al, Neoadjuvant Osimertinib for the Treatment of Stage I-IIIA Epidermal Growth Factor Receptor–Mutated Non–Small Cell Lung Cancer: A Phase II Multicenter Study, Journal of Clinical Oncology, 2024. 往期推荐 让肿瘤患者活得更长,Trop-2抗体偶联药戈沙妥珠单抗治疗晚期肺癌! 如何将肿瘤切的更干净?免于化疗的三药组合让三分之二的患者在手术时已经没有残留的活癌细胞! 抗癌新药:维汀-替索妥单抗治疗复发宫颈癌登顶新英格兰医学杂志 免疫治疗2.0时代,从PD-1抑制剂到mRNA疫苗或两者的结合!



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