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专家视点|胡善联：美国药品谈判，最高公平价格如何达成？

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专家视点|胡善联：美国药品谈判，最高公平价格如何达成？

美国自2022年通过削减通胀方案（IRA）后，今年已对Medicare PartD销量最大的10个药物进行了第一轮价格谈判，基于CMS与参与制药公司之间的谈判和达成的协议，该法规将其谈判价格称为最高公平价格（MFP），这些药品价格将于2026年1月1日生效。首先，选择谈判药物的阈值是Medicare年支出费用超过2亿美元的药品，上市至少9～13年；没有生物类似物或仿制药的竞争。 Medicare支出超过2亿美元的药物共有228个，其中33%可免于价格谈判，可以豁免谈判的药物需符合几个条件：只有一个适应症的孤儿药、疫苗、血液制品、小型生物医药公司的产品。

创奇健康研究院

2024-12-03

司美格鲁肽深圳市康哲药业有限公司利拉鲁肽艾塞那肽艾托格列净
对话百时美施贵宝首席研究官Robert Plenge：什么可以让研发成功率翻倍？

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对话百时美施贵宝首席研究官Robert Plenge：什么可以让研发成功率翻倍？

在追求更新、更好、更有效的新药价值创造中，全球医药产业似乎都陷入到类似于“超越披头士乐队”的难题中，百时美施贵宝以5大原则，展示了其提升研发成功率的底层逻辑。提高研发成功率，加速新药上市进程，是全球所有创新药企必须直面的两大挑战，对于追求FIC与BIC的药企研发负责人更是如此。 “研发成功率与速度是我们的两个评价指标。

E药经理人

2024-12-03

Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
他们要做世界头孢菌素领导者，齐鲁安替是谁？

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他们要做世界头孢菌素领导者，齐鲁安替是谁？

设计、编辑：郑涛、邱荣。

齐鲁制药集团

2024-12-03

雷珠单抗伊鲁阿克
天三奇十年历程报道（4）

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天三奇十年历程报道（4）

在此次政府工作报告中，共涉及医保补助标准、食药监管、社会力量办医等与健康中国相关的政策信息，也在一定程度上勾勒出了2018年中国医药卫生领域的发展新风向。 “全民健康才能全面小康”的口号深入人心。随着人们生活水平的提升，国家对百姓健康的日益重视，健康产业也迎来了发展的黄金期，这一年，中国工程院陈冀胜院士工作站正式落户天三奇。

天三奇

2024-12-03

天三奇
远·见｜三明医改操盘手福建省医保局首任局长詹积富：贯彻新思想践行新理念建设新时代全民健康保障体系——三明医改实践

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远·见｜三明医改操盘手福建省医保局首任局长詹积富：贯彻新思想践行新理念建设新时代全民健康保障体系——三明医改实践

2021年3月23日，总书记在百忙之中来到三明调研指导三明医改，总书记做了很多指示，总书记说健康是1，其他都是后面的，健康是幸福生活最重要的指标。总书记对三明医改再一次给予高度肯定。三明医改从2012年开始，已经进行了12年。

Boom Health

2024-12-03

医保局
周清教授点评：双抗开拓“新药”的全新视角，HARMONi-2研究带来深远变革

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周清教授点评：双抗开拓“新药”的全新视角，HARMONi-2研究带来深远变革

2024年9月8日，世界肺癌大会（WCLC）在美国加利福尼亚举办，首场主席研讨会中，HARMONi-2研究结果重磅公布，我国原研双抗药物依沃西单抗对比帕博利珠单抗在PD-L1表达阳性晚期NSCLC患者一线治疗中取得了迄今最长的mPFS结果，迎来经久不息的掌声，再度引发了对双特异性抗体药物的热烈讨论。本期特邀周清教授参与访谈，深入解析 HARMONi-2研究的临床意义以及双抗药物的机制特性。视频以及访谈内容精粹如下。

康方生物Akeso

2024-12-03

PD-L1 依沃西单抗帕博利珠单抗 CTLA4 卡度尼利单抗
基础医学院王伟教授团队揭示肠道微生物群调控营养性肥胖新机制

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基础医学院王伟教授团队揭示肠道微生物群调控营养性肥胖新机制

首都医科大学基础医学院博士后文新鑫、冯小燕副教授、辛方副教授、博士研究生安睿为该论文的共同第一作者，王伟教授（末位通讯）、刘希成教授和黄海霞教授为共同通讯作者。肥胖是全球公共卫生的重大挑战，与多种代谢性疾病的发生发展密切相关。该研究受国家自然科学基金（32171120，82073126，81874076，32071126）、首都医科大学基础-临床联合实验室项目资助。

首都医科大学

2024-12-02

肥胖缺血性卒中急性髓系白血病阿司匹林首都医科大学
国家药监局药品安全总监袁林一行调研贵州生物制药

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国家药监局药品安全总监袁林一行调研贵州生物制药

11月26日，国家药品监督管理局药品安全总监袁林一行至贵州生物制药调研。贵州省药品监督管理局、黔东南州政府及州市场监督管理局相关人员，天坛生物副总经理（主持经营工作）何彦林、天坛生物工程与信息管理中心副总经理左冬、贵州生物制药班子成员等参加调研。调研期间，袁林一行先后实地考察血浆库、QC实验室、包装车间等区域，现场听取、观看血浆管理PIMS系统、实验室LIMS系统介绍及操作演示，并围绕内包装材料检测、环境监测、成品放行、稳定性考察等方面的质量管理情况，以及公司产能提升项目进行交流。

天坛生物

2024-12-02

国家药品监督管理局北京天坛生物制品股份有限公司
创客中国贵州团队｜贵州中观生物：不手术也能治疗关节炎

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创客中国贵州团队｜贵州中观生物：不手术也能治疗关节炎

何小庆带团队参加“创客中国”贵州省中小企业创新创业大赛决赛（图/受访者供图）。项目于2022年获国家生物制品1类新药临床试验批件。目前，项目已完成一期临床试验，正在六家医院开展II期临床研究。

中观生物

2024-12-02

关节炎人脐带间充质干细胞
烟台毓璜顶医院普外科王云慧：深度解析胃癌，从预防到治疗，全面守护胃部健康

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烟台毓璜顶医院普外科王云慧：深度解析胃癌，从预防到治疗，全面守护胃部健康

我国是胃癌的高发国家，全世界将近一半的胃癌发生在中国。在我国胃癌呈现两大特点：发病率高和死亡率高。根据2022年统计我国发病率居全部恶性肿瘤的第4位，死亡率居第3位，55-70岁为高发年龄段。

烟台毓璜顶医院

2024-12-02

胃癌幽门螺旋杆菌感染胃溃疡胃部疾病恶性贫血
国家区域医疗中心项目建设｜同质化融合发展——复旦肿瘤邵志敏教授带领乳腺专家团队深入我院指导

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国家区域医疗中心项目建设｜同质化融合发展——复旦肿瘤邵志敏教授带领乳腺专家团队深入我院指导

为进一步提升乳腺肿瘤诊治中心学科服务能力，加快国家肿瘤区域医疗中心建设，11月29日，复旦大学附属肿瘤医院大外科/乳腺外科主任、福建医院乳腺肿瘤诊治中心主任邵志敏教授带领王中华教授、范蕾教授等复旦肿瘤乳腺专家团队在我院乳腺外科开展疑难重点病例专项查房。福建省肿瘤医院乳腺诊治中心是国家肿瘤区域医疗中心建设项目-复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）的优先发展学科。在邵志敏教授、吴炅教授的引领下，同质化融合发展正不断拓宽扎深。

福建省肿瘤医院

2024-12-02

糖尿病复旦大学附属肿瘤医院福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
启明创投梁颕宇：中国创新药械的崛起与全球布局

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启明创投梁颕宇：中国创新药械的崛起与全球布局

11 月 30 日，第九届中国医药创新与投资大会在广州盛大开幕，全球医药产业顶尖专家与投资人齐聚一堂。在此次大会上，中国医药创新促进会医药创新投资专业委员会主任委员、启明创投主管合伙人梁颕宇发表了题为《中国创新药械的崛起与全球布局》的精彩报告。 2003-2014年——开创中国创新药械的先锋投资之路。

艾美达医药咨询

2024-12-02

甘李药业股份有限公司肿瘤再鼎医药（上海）有限公司恶性肿瘤杭州泰格医药科技股份有限公司
Cell Genomics丨徐涛/何顺民团队解析人类基因组小卫星多态性图谱

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Cell Genomics丨徐涛/何顺民团队解析人类基因组小卫星多态性图谱

在人类基因组中，超过一半的区域由重复序列组成。这些重复序列在人类进化过程中高度变化，极大地丰富了基因组的遗传多样性。可变数目串联重复序列（variable number tandem repeats，VNTRs，又被称为“小卫星DNA”）作为基因组中一种重要的遗传变异，是一类重复基序（motif）超过6 bp （base pair），重复次数通常在10-60次的DNA串联序列。

BioArtMED

2024-12-02

基因组小卫星
宋瑞霖：对建立创新药多元支付体系的思考

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宋瑞霖：对建立创新药多元支付体系的思考

11月30日，在广州举办第九届医药创新与投资大会（简称“ 创投大会 ”）开幕式上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖分享了“对建立创新药多元支付体系的思考”的主题报告。宋会长表示，“ 第一届创投大会于2016年举办时正赶上中国药品监管在毕井泉理事长的带领下进行翻天覆地的改革，那一场改革带来了创新药的‘ 春天 ’，当下中国医药创新已经迈入2.0时代，需要转换新维度、寻找新增长点。但从市场角度来看，我国医药创新距离世界发达国家依然存在较大差距。

艾美达医药咨询

2024-12-01

AstraZeneca PLC Novartis AG Sanofi SA GSK PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司
张抒扬：瞄准前沿创新与重大药械产品研制打造生物医药高峰高地

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张抒扬：瞄准前沿创新与重大药械产品研制打造生物医药高峰高地

11月30日，由中国医药创新促进会主办的第九届医药创新与投资大会在广州开幕。中国医药创新促进会会长、北京协和医院院长张抒扬作开幕致辞。人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。

艾美达医药咨询

2024-12-01

张抒扬
王红教授：浅谈DME中Müller细胞的作用

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王红教授：浅谈DME中Müller细胞的作用

Müller细胞是哺乳动物视网膜中主要的神经胶质细胞之一，在维持内环境稳态和神经元结构完整性、稳定性以及信号转导等方面具有重要作用。人类视网膜中的Müller细胞是直接参与DME发病过程的关键结构之一。 ■ 尽早消除积液可快速改善患者的视力：。

国际眼科时讯

2024-12-01

糖尿病黄斑水肿
对话MIT合成生物学先驱：人工智能正在加速这一领域的研发

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对话MIT合成生物学先驱：人工智能正在加速这一领域的研发

编者按：抗微生物药物耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这也将超过癌症的死亡人数，使得AMR成为致死的主要原因。其团队最近在《自然》杂志上发表的研究展示了人工智能如何开辟发现抗生素的全新途径，这代表着应对耐药性细菌的重要突破。

药明康德

2024-12-01

合成生物学